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臨床急需的罕見病和兒童用藥依庫(kù)珠單抗獲批上市

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 2018-09-05 10:53:56

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)依庫(kù)珠單抗注射液（英文名：Eculizumab Injection）進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)，用于治療成人和兒童陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）和非典型溶血性尿毒癥綜合征（aHUS）。該產(chǎn)品由瑞士Alexion公司研發(fā)，由杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司代理申報(bào)進(jìn)口注冊(cè)。（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）


責(zé)編 胡玲

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