每經記者｜靳水平    每經編輯｜魏官紅    

中國工程院院士陳芬兒接受記者采訪 圖片來源：每經記者 靳水平 攝

隨著國家新醫(yī)改政策逐步推進，傳統(tǒng)醫(yī)藥市場面臨新的發(fā)展格局。得益于藥企的研發(fā)環(huán)境不斷優(yōu)化，創(chuàng)新藥成為行業(yè)的主要增長動力。

8月16日，2019中國藥物化學學術會議暨中歐藥物化學研討會在成都舉行，與會人員就新藥研發(fā)創(chuàng)新等問題展開激烈討論。當下，國內醫(yī)藥市場大多還是以仿制藥為主，如何在創(chuàng)新藥方面尋求突破，成為業(yè)界關注的焦點。對此，中國工程院院士陳芬兒在接受《每日經濟新聞》記者專訪時表示，創(chuàng)新藥必須解決靶點問題，要打通產學研體系。

“國內大多數藥企重生產、輕研發(fā)”

2019年，隨著兩票制、一致性評價等政策持續(xù)推進，我國醫(yī)藥市場格局產生了新的變化，一些實力藥企在創(chuàng)新藥研發(fā)方面展開布局，以提升市場競爭力。

需要指出的是，當下國內醫(yī)藥市場主要還是以仿制藥為主，創(chuàng)新藥因為企業(yè)研發(fā)能力不足以及資金和人才欠缺，成效一直不是十分明顯。雖然中國已在全球醫(yī)藥市場占據了舉足輕重的位置，但由于研發(fā)能力較低，國內擁有自主知識產權的創(chuàng)新藥占比還是較低。

公開數據顯示，以制藥工業(yè)為例，2018年我國制藥工業(yè)上市公司研發(fā)投入占營業(yè)收入比例僅為5%左右，同期美國制藥工業(yè)上市公司研發(fā)投入強度接近19%。

陳芬兒表示，每個國家的藥物從仿制到創(chuàng)新都取決于國家的經濟導向，改革開放以來，特別是近十年來的發(fā)展，再加上國際知識產權的保護，促使我們國家下大力氣搞了新藥創(chuàng)新專項，也投入了很多資金。

在陳芬兒看來，國內大多數藥企重生產而非重研發(fā)。“西方工業(yè)發(fā)達國家的藥企，創(chuàng)新和研發(fā)能力很強，而國內藥企在這方面確實還存在差距，有些企業(yè)還可以，但大部分都是這樣。”其進一步指出，“很多企業(yè)都把錢放到生產上去，把國外藥物的創(chuàng)新成果拿過來用，如果老是用別人的專利，不會取得重大突破。對于國內藥企來說，在人才、資金方面還是很薄弱的，主要的科技力量是在高端市場。”

“創(chuàng)新藥必須解決靶點問題”

“創(chuàng)新藥必須解決靶點問題”，在接受采訪過程中，陳芬兒反復提到。在他看來，靶點研究對于創(chuàng)新藥研發(fā)來講至關重要，而創(chuàng)新藥也是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的趨勢，是必須要做的事情。

圖片來源：攝圖網

《每日經濟新聞》記者注意到，中泰證券的研報表示，創(chuàng)新藥物研發(fā)是大趨勢和長趨勢，無論是大藥企、創(chuàng)新型小藥企、轉型的藥企都在抓緊時間，加大力度投入研發(fā)或者對外引進產品。

中泰證券稱，2012年至2018年上市新藥銷售過10億美元的品種達到40個，免疫檢查點藥物、新靶點單抗、新作用機制靶向小分子藥物熠熠生輝；多發(fā)性硬化、肺纖維化、糖尿病等慢性病和免疫性疾病逐步成為細分重點領域。

陳芬兒坦言，這十多年來，一些高校在創(chuàng)新藥研發(fā)方面也做了很多工作，新藥創(chuàng)新也取得了實實在在的進步。創(chuàng)新藥的研發(fā)離不開技術、人才和資金，需要投入較多的財力、物力。

“我認為，除了要研究靶點問題，高校的評價機制也需要優(yōu)化。”陳芬兒認為，國內很多高校以發(fā)表論文作為考量，而沒有考慮如何能夠真正地將藥物投入使用。新藥研發(fā)涉及的學科種類眾多，目前，相關高校也正在優(yōu)化評價機制，如果這一塊做好了，創(chuàng)新藥研發(fā)也會有較大突破。

實際上，創(chuàng)新藥的研發(fā)以及臨床應用，都離不開產學研的緊密結合。藥品監(jiān)管機構需要優(yōu)化政策工具，加強新藥研發(fā)技術指南體系建設，形成激化創(chuàng)新活力的審評審批機制。

陳芬兒也提出建議，要打通產學研體系，集中力量設置專門的大型機構來進行新藥研發(fā)，發(fā)揮集中力量辦大事的優(yōu)勢。

（實習生朱艷芳對本文亦有貢獻）