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國家藥監(jiān)局批準奧磷布韋片上市

2023-05-17 16:00:31

每經AI快訊,近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準南京圣和藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥奧磷布韋片(商品名:圣諾迪)上市。該藥為我國自主研發(fā)并擁有自主知識產權的創(chuàng)新藥,適用于與鹽酸達拉他韋聯(lián)用,治療初治或干擾素經治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代償性肝硬化。

奧磷布韋是HCV NS5B RNA依賴性RNA聚合酶(為病毒復制所必需)抑制劑,是一種核苷酸前體藥物,在細胞內代謝為具有藥理活性的代謝產物(SH229M3),可被NS5B聚合酶嵌入HCV RNA中而終止復制。該藥品的上市為成人慢性丙型肝炎病毒患者提供了新的治療選擇。(每日經濟新聞)

 

責編 姚祥云

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