每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：請問董秘，9月11日公司研發(fā)的注射用MCLA-129臨床試驗申請收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》，本次申請適應癥為擬用于“晚期實體瘤（包括但不限于野生型結直腸癌、肝癌、頭頸鱗癌、原發(fā)不明腺癌以及鱗癌等晚期實體瘤）”，鑒于該藥臨床試驗的單藥治療已經(jīng)推進到一二期，且公布的數(shù)據(jù)表現(xiàn)很好，那么此次新增該適應癥臨床申請是從三期臨床開展嗎？謝謝！

貝達藥業(yè)（300558.SZ）9月23日在投資者互動平臺表示，公司申報的注射用MCLA-129擬用于晚期實體瘤（包括但不限于野生型結直腸癌、肝癌、頭頸鱗癌、胰腺癌、原發(fā)不明腺癌以及鱗癌等晚期實體瘤）臨床試驗是針對新適應癥的臨床研究，該研究將從臨床 I 期開展。

(記者 畢陸名)

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