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樂普醫(yī)療:經導管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng) 獲得 NMPA 注冊批準

每日經濟新聞 2024-12-17 18:37:22

每經AI快訊,樂普醫(yī)療公告,子公司樂普心泰的產品ScienCrown經導管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊批準,注冊證編號為國械注準20243132550。該產品適用于經心臟團隊評估后,需要接受主動脈瓣置換且不適合接受常規(guī)外科手術置換瓣膜的重度主動脈瓣鈣化性狹窄患者。ScienCrown經導管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)結合已獲批上市的ScienMelon®主動脈瓣膜球囊擴張導管,有望為臨床提供更全面、可靠的一體化解決方案。

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