每經(jīng)記者｜金喆    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

美東時(shí)間5月30日，全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域規(guī)模最大的學(xué)術(shù)盛會(huì)之一的2025年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（簡(jiǎn)稱(chēng)“ASCO 2025”）如期而至。中山大學(xué)腫瘤防治中心馬駿院士在大會(huì)口頭報(bào)告環(huán)節(jié)解讀DIAMOND研究的臨床數(shù)據(jù)。

長(zhǎng)期以來(lái)，順鉑聯(lián)合同期放化療一直是鼻咽癌治療的標(biāo)準(zhǔn)基石方案。DIAMOND研究旨在驗(yàn)證“全療程免疫、同期去順鉑”能否在療效上達(dá)到與免疫聯(lián)合含順鉑同期放化療方案（即CONTINUUM研究試驗(yàn)組）相媲美的水平，同時(shí)顯著降低患者嘔吐等毒副作用。研究結(jié)果顯示：采用PD-1抗體特瑞普利單抗進(jìn)行全程治療，并在同期治療階段去除順鉑后，成功實(shí)現(xiàn)了減毒不減效的目標(biāo)。

馬駿院士指出，DIAMOND研究的成果為當(dāng)前鼻咽癌臨床治療困境提供了全新思路。該方案不僅維持了優(yōu)異的治療效果，還通過(guò)采用毒性更低、患者依從性更佳的免疫方案，取代毒性顯著的同期順鉑化療，為鼻咽癌治療“減負(fù)增效”提供了極具價(jià)值的臨床依據(jù)，有望推動(dòng)鼻咽癌治療邁向更安全、更高效的新階段。

基石療法毒副作用大，影響治療依從性

基于順鉑的同期放化療長(zhǎng)期以來(lái)被視為鼻咽癌治療的基石。但是，順鉑化療導(dǎo)致的血液系統(tǒng)毒性、消化道反應(yīng)及口腔黏膜炎等不良反應(yīng)發(fā)生率高達(dá)60%至80%，這些毒性反應(yīng)導(dǎo)致約40%的患者無(wú)法完成至少一半的標(biāo)準(zhǔn)治療周期，更直接影響了放療劑量強(qiáng)度和療效連續(xù)性。

另有數(shù)據(jù)顯示，PD-1單抗聯(lián)合放化療伴隨著74.2%毒性事件發(fā)生率，以及高達(dá)45%的3級(jí)以上急性毒副反應(yīng)。國(guó)內(nèi)研究團(tuán)隊(duì)也一直在探索，能否在局部晚期鼻咽癌（LANPC）中，以PD-1阻斷為前提，省去同步順鉑治療，來(lái)減輕毒性、提高治療依從性。

今年5月12日，中山大學(xué)腫瘤防治中心馬駿院士、孫穎教授，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院申良方教授，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院楊坤禹教授等人在Cell（《細(xì)胞》）子刊Cancer Cell（《癌癥細(xì)胞》）上發(fā)表了題為“Nivolumab combined with induction chemotherapy and radiotherapy in nasopharyngeal carcinoma:A multicenter phase 2 PLATINUM trial”的研究論文。

這項(xiàng)納武單抗（Nivolumab）聯(lián)合誘導(dǎo)化療和放療治療鼻咽癌的多中心2期臨床試驗(yàn)，展現(xiàn)出顯著的抗腫瘤活性，可提高無(wú)失敗生存率（FFS），且具有低毒性以及良好的耐受性，生活質(zhì)量相關(guān)結(jié)果良好。

馬駿院士表示，DIAMOND研究正是在這一背景下開(kāi)展的。

DIAMOND研究為治療困境提供了全新思路

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，DIAMOND研究嚴(yán)格篩選532例無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的T3-4N1-2或N2-3期局部區(qū)域晚期患者，采用1∶1隨機(jī)化原則分配至試驗(yàn)組（特瑞普利單抗+吉西他濱-順鉑誘導(dǎo)化療后，特瑞普利單抗+放療，及特瑞普利單抗輔助治療，全程17個(gè)療程）與對(duì)照組（在試驗(yàn)組基礎(chǔ)上增加2療程順鉑同期放化療），療效終點(diǎn)以FFS和所有分級(jí)嘔吐發(fā)生率（優(yōu)效設(shè)計(jì)）為共同主要指標(biāo)。

在無(wú)失敗生存這一主要指標(biāo)上，試驗(yàn)組相較于對(duì)照組的3年無(wú)失敗生存率分別為88.3%和87.6%，說(shuō)明在聯(lián)合免疫治療的基礎(chǔ)上去掉同期順鉑不會(huì)降低生存率。在嘔吐毒性這一主要指標(biāo)上，試驗(yàn)組相較于對(duì)照組的所有分級(jí)嘔吐發(fā)生率分別為26.2%和59.8%，顯著下降了33.6%（p<0.001）并達(dá)到了優(yōu)效性。此外，3至4級(jí)嚴(yán)重急性毒性發(fā)生率分別為52.3%和63.6%，下降了11.3%，顯示具有更高的耐受性和生活質(zhì)量。

上述數(shù)據(jù)說(shuō)明在聯(lián)合免疫治療的基礎(chǔ)上去掉同期順鉑，可以提高患者治療的安全性，并在改善嘔吐方面尤為明顯。馬駿院士表示，DIAMOND研究首次通過(guò)III期RCT（隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)）證實(shí)在聯(lián)合全療程免疫治療的基礎(chǔ)上可以省去傳統(tǒng)同期順鉑化療，這些發(fā)現(xiàn)不僅為目前高強(qiáng)度、高毒性的鼻咽癌晚期臨床困境提供了一個(gè)可行的解決方案，更標(biāo)志著免疫治療在晚期鼻咽癌領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從輔助治療到核心治療角色的戰(zhàn)略性突破。

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