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國家藥監(jiān)局:對藥品醫(yī)療器械質量安全內部舉報人舉報實施獎勵

央視新聞 2025-06-05 18:31:08

記者今天從國家藥監(jiān)局獲悉,國家藥監(jiān)局、財政部和市場監(jiān)管總局發(fā)布公告,即日起對藥品醫(yī)療器械研制、生產、經營企業(yè)和使用單位,藥品醫(yī)療器械網絡交易第三方平臺提供者以及其他組織的內部員工、相關知情人,向藥品監(jiān)督管理部門實名舉報藥品醫(yī)療器械質量安全重大違法行為,藥品監(jiān)督管理部門實施獎勵。

重大違法行為是指涉嫌犯罪或者依法被處以責令停產停業(yè)、責令關閉、吊銷(撤銷)許可證件、較大數額罰沒款等行政處罰的違法行為等;藥品監(jiān)督管理部門在辦公場所或者官方網站公開12315舉報電話、12315舉報平臺、通訊地址、舉報接待部門等舉報渠道,并保持渠道暢通,及時接收內部舉報人的舉報。

鼓勵企業(yè)及相關單位在其研發(fā)、生產、經營、使用場所醒目位置公示上述舉報渠道。藥品監(jiān)督管理部門收到內部舉報人舉報后,應按有關規(guī)定進行處置。

鼓勵各地結合實際建立內部舉報人舉報特殊處理通道,經研判屬于重大違法行為線索的,優(yōu)先核查處理。根據內部舉報人舉報對企業(yè)及相關單位開展現場調查或者要求其予以配合的,應當堅持必要原則,盡量減少或者避免影響企業(yè)及相關單位正常生產經營;經查證屬實,藥品監(jiān)督管理部門對符合獎勵條件的內部舉報人予以獎勵。

對內部舉報人是否符合獎勵條件、獎勵標準等的認定,應當由藥品監(jiān)督管理部門內部集體討論決定。除物質獎勵外,經內部舉報人同意,可給予通報表揚等精神獎勵;負責舉報調查辦理、作出最終處理決定的藥品監(jiān)督管理部門應當在案件查處結案后15個工作日內告知舉報人。舉報獎勵由舉報人申請啟動獎勵程序。

公告指出:

企業(yè)及相關單位不得以解除、變更勞動合同或者其他方式對內部舉報人進行打擊報復。出現以上行為的,應當依法承擔相應責任;涉嫌犯罪的,應當依法追究刑事責任。

企業(yè)及相關單位對內部舉報人進行打擊報復的行為構成拒絕、逃避監(jiān)督檢查,偽造、銷毀、隱匿有關證據材料的,藥品監(jiān)督管理部門依法依規(guī)從重處罰;鼓勵企業(yè)及相關單位建立完善藥品醫(yī)療器械安全風險內部報告獎勵機制,對報告風險隱患的相關人員進行獎勵。

內部舉報人對舉報內容的真實性負責,不得提供虛假、偽造證據,不得謊報案情、故意干擾辦案程序。
內部舉報人偽造材料、隱瞞事實取得舉報獎勵的,藥品監(jiān)督管理部門有權收回獎勵獎金。

內部舉報人故意捏造事實誣告他人,或者弄虛作假的,依法承擔相應責任;情節(jié)嚴重的,由相關部門實施聯合信用懲戒;涉嫌犯罪的,移送司法機關處理。

責編 張喜威

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