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天宇股份:子公司制劑產(chǎn)品首次獲得美國FDA批準文號

2025-08-29 20:13:22

每經(jīng)AI快訊,8月29日,天宇股份(300702.SZ)公告稱,公司全資子公司諾得藥業(yè)向美國FDA申報的奧美沙坦酯氫氯噻嗪片的新藥簡略申請(ANDA)已獲得批準。該藥品主要用于治療高血壓,由Cosette Pharmaceuticals, Inc研發(fā),于2003年6月在美國上市。諾得藥業(yè)該藥品于2020年2月獲得美國FDA受理,截至目前累計研發(fā)投入約762.77萬元。公司產(chǎn)品奧美沙坦酯氫氯噻嗪片成功獲得美國FDA上市批準,是制劑產(chǎn)品首次獲得美國FDA批準,標志著公司制劑產(chǎn)品正式取得美國市場準入資格,進一步深化了海外業(yè)務布局。

責編 陳鵬程

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