江海證券指出，北京市藥監(jiān)局發(fā)布的全國首個省級生物醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)指引標志著行業(yè)監(jiān)管從“碎片化”向標準化、系統(tǒng)化升級，覆蓋藥品、化妝品、醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、流通全生命周期管理。此舉將推動行業(yè)優(yōu)勝劣汰，合規(guī)能力強的頭部企業(yè)有望獲得更多政策支持和市場機會，而中小型企業(yè)面臨合規(guī)轉(zhuǎn)型壓力。該指引與國家級政策形成聯(lián)動，強調(diào)對創(chuàng)新藥械的合規(guī)支持，可能簡化創(chuàng)新醫(yī)療器械的臨床評價和審批流程，加速產(chǎn)品上市。此外，指引可能納入國際合規(guī)標準，幫助中國企業(yè)對接全球市場，降低出海合規(guī)風險。長期來看，行業(yè)規(guī)范化和國際化發(fā)展將受益，合規(guī)要求將倒逼企業(yè)提升研發(fā)質(zhì)量，減少同質(zhì)化競爭。

目前我國創(chuàng)新藥進入成果兌現(xiàn)階段，研發(fā)進展催化較多，且不受貿(mào)易摩擦影響，望持續(xù)作為2025年醫(yī)藥板塊投資主線?？苿?chuàng)創(chuàng)新藥ETF國泰（589720）聚焦科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)，跟蹤匯聚30家代表性優(yōu)質(zhì)公司的上證科創(chuàng)板創(chuàng)新藥指數(shù)，以高成長biotech為主，產(chǎn)品20%漲跌幅限制使其更貼合板塊波動。

從業(yè)績表現(xiàn)來看，去年“924行情”以來，科創(chuàng)新藥指數(shù)跑贏主要港股創(chuàng)新藥指數(shù)！2024年9月24日至2025年6月30日市場反彈期間，科創(chuàng)新藥/港股創(chuàng)新藥/恒生港股通創(chuàng)新藥指數(shù)漲幅分別為75%/70%/70%，科創(chuàng)新藥指數(shù)或有助于在市場風險偏好回升時更好地分享科創(chuàng)板的彈性。

注：如提及個股僅供參考，不代表投資建議。指數(shù)/基金短期漲跌幅及歷史表現(xiàn)僅供分析參考，不預示未來表現(xiàn)。市場觀點隨市場環(huán)境變化而變動，不構(gòu)成任何投資建議或承諾。文中提及指數(shù)僅供參考，不構(gòu)成任何投資建議，也不構(gòu)成對基金業(yè)績的預測和保證。如需購買相關(guān)基金產(chǎn)品，請選擇與風險等級相匹配的產(chǎn)品。相關(guān)標的在市場波動、基本面變化等因素下，向下彈性或釋放。基金有風險，投資需謹慎。