每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-09-11 13:28:41
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):據(jù)CDE官網(wǎng)顯示,公司核心創(chuàng)新藥106和107目前處于‘已反饋’狀態(tài)?;谠撈贩N對(duì)公司未來(lái)研發(fā)管線布局及業(yè)績(jī)預(yù)期的重要性,請(qǐng)明確回復(fù)以下問(wèn)題: 1. 本次CDE‘已反饋’的核心內(nèi)容性質(zhì)是什么?屬于‘技術(shù)細(xì)節(jié)補(bǔ)充’‘臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)說(shuō)明’還是‘流程性問(wèn)詢’?是否涉及影響藥物安全性、有效性的重大問(wèn)題? 2. 針對(duì)該反饋,公司是否需要提交補(bǔ)充資料?若需補(bǔ)充,預(yù)計(jì)補(bǔ)充周期為多久?
千紅制藥(002550.SZ)9月11日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司原創(chuàng)一類創(chuàng)新藥物QHRD106、QHRD107目前正處于與CDE積極溝通申請(qǐng)進(jìn)入下一階段臨床研究的過(guò)程中,公司將按照CDE的要求全力推進(jìn)新藥研發(fā)進(jìn)展,力爭(zhēng)早日撥云見(jiàn)日,公司將嚴(yán)格遵循法規(guī)披露。
(記者 王曉波)
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