每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-10-10 16:48:45
每經(jīng)AI快訊,10月10日,康泰醫(yī)學(xué)(300869.SZ)公告稱,公司于2025年10月2日收到FDA警告信,指出公司出口至美國(guó)市場(chǎng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品在生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存或安裝等方面不符合美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)要求。警告信關(guān)閉前,F(xiàn)DA將采取措施拒絕公司產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)。2024年和2025年上半年,公司對(duì)美國(guó)銷售收入占比分別為23.84%和19.26%,該事項(xiàng)可能對(duì)公司在美國(guó)市場(chǎng)的正常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生一定影響。
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