每日經(jīng)濟新聞 2025-11-04 16:07:11
每經(jīng)AI快訊,11月4日,金石亞藥公告,浙江迪耳藥業(yè)有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,雙氯芬酸鈉緩釋片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。該藥品適用于緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性關(guān)節(jié)腫痛癥狀,以及軟組織風(fēng)濕性疼痛和急性的輕、中度疼痛。截至公告披露日,已有7家生產(chǎn)廠商(含公司)通過或視同通過該藥品的一致性評價。此次通過評價有利于擴大市場份額,提升公司競爭力,但藥品生產(chǎn)及銷售可能受行業(yè)政策、招標(biāo)采購及市場環(huán)境等因素影響,存在不確定性。
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