每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-12-26 15:39:17
每經(jīng)AI快訊,12月26日,普門科技(688389.SH)公告稱,公司于近期收到廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)》,產(chǎn)品名稱為葉酸測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法),注冊分類為II類,注冊證編號為粵械注準(zhǔn)20252401644,有效期至2030年12月18日。該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿樣本中葉酸含量,臨床上用于巨幼紅細(xì)胞性貧血的輔助診斷。此次取得的葉酸測定試劑盒為公司新一代產(chǎn)品,采用夾心化學(xué)發(fā)光免疫分析法,提高了試劑的靈敏度和精密度,有助于提升公司在貧血檢測領(lǐng)域的市場競爭力。截至公告披露日,公司及控股子公司已取得106個電化學(xué)發(fā)光配套檢測試劑注冊證,進(jìn)一步豐富和完善了公司電化學(xué)發(fā)光試劑項目檢測菜單,提升了公司在免疫診斷領(lǐng)域的市場競爭力。但產(chǎn)品上市后的實際銷售情況取決于未來市場的推廣效果,目前尚無法預(yù)測對公司未來業(yè)績的具體影響。
如需轉(zhuǎn)載請與《每日經(jīng)濟(jì)新聞》報社聯(lián)系。
未經(jīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》報社授權(quán),嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載或鏡像,違者必究。
讀者熱線:4008890008
特別提醒:如果我們使用了您的圖片,請作者與本站聯(lián)系索取稿酬。如您不希望作品出現(xiàn)在本站,可聯(lián)系我們要求撤下您的作品。
歡迎關(guān)注每日經(jīng)濟(jì)新聞APP