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開年國產(chǎn)創(chuàng)新藥密集獲批 上市藥企迎來“中國首發(fā)”機(jī)遇期

2026-01-12 06:35:20

每經(jīng)AI快訊,澤璟制藥1月8日宣布,公司自主研發(fā)的注射用人促甲狀腺素β(澤速寧)獲批上市,成為我國首個獲批用于分化型甲狀腺癌術(shù)后精準(zhǔn)評估的創(chuàng)新產(chǎn)品。這是國產(chǎn)創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展的一個縮影。記者注意到,2026年開年以來,已有恒瑞醫(yī)藥的瑞拉芙普α注射液、澤璟制藥的注射用人促甲狀腺素β、百濟(jì)神州的索托克拉片等多款新藥相繼獲批上市。此外,亦有多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥新適應(yīng)癥上市或臨床試驗申請獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。與創(chuàng)新藥上市之喜相伴,政策層面進(jìn)一步加大對創(chuàng)新藥的力挺。國家藥監(jiān)局局長李利日前在全國藥品監(jiān)督管理工作會議上介紹,2026年國家藥監(jiān)局將精準(zhǔn)施策,對新機(jī)制、新靶點創(chuàng)新藥,在溝通交流、臨床試驗、注冊申報、審評審批全鏈條強(qiáng)化服務(wù)支持,助力創(chuàng)新藥“中國首發(fā)”。 (上證報)

責(zé)編 張喜威

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