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步長制藥:子公司藥品生產(chǎn)許可證變更

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-01-21 17:27:23

每經(jīng)AI快訊,1月21日,步長制藥公告,全資子公司山東丹紅制藥有限公司取得山東省藥品監(jiān)督管理局換發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》,同意《藥品生產(chǎn)許可證》的變更申請。發(fā)證機(jī)關(guān)為山東省藥品監(jiān)督管理局。變更事項詳情:同意增加委托生產(chǎn),受托藥品生產(chǎn)企業(yè)包括楊凌步長制藥有限公司和山東步長制藥股份有限公司,生產(chǎn)品種分別為洛索洛芬鈉口服溶液(規(guī)格:10ml:60mg)和苯磺酸美洛加巴林片(規(guī)格:2.5mg(按C12H19N02計)—5mg(按C12H19N02計)),委托生產(chǎn)有效期至2028年7月16日,僅限產(chǎn)品注冊申報使用;同時同意增加批準(zhǔn)文號信息,涉及布洛芬緩釋膠囊(國藥準(zhǔn)字H20255656)。本次變更有利于公司優(yōu)化生產(chǎn)結(jié)構(gòu),保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力,滿足市場需求,對公司的未來經(jīng)營產(chǎn)生積極影響。許可證編號:魯20160251。

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