每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-02-05 14:28:41
每經(jīng)AI快訊,據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,2026年全國(guó)藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作會(huì)議2月4日至5日在江蘇省南京市召開(kāi)。會(huì)議指出,2026年是“十五五”規(guī)劃的開(kāi)局之年,要堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)、提質(zhì)增效,確保“十五五”各項(xiàng)工作開(kāi)好局、起好步。一要加固加高安全風(fēng)險(xiǎn)的“防火墻”,健全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制,加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)全鏈條全環(huán)節(jié)監(jiān)管、高風(fēng)險(xiǎn)品種監(jiān)管,強(qiáng)化藥品委托生產(chǎn)等上市后監(jiān)管。二要用好以改革促創(chuàng)新的“催化劑”,統(tǒng)籌鼓勵(lì)創(chuàng)新與防控風(fēng)險(xiǎn),密切關(guān)注前沿技術(shù)發(fā)展,支持臨床急需藥品研發(fā)上市,推動(dòng)藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度落地,推動(dòng)藥品審評(píng)審批、監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)能力提升。三要夯實(shí)仿制藥高質(zhì)量發(fā)展的“基本盤(pán)”,積極支持仿制藥創(chuàng)新發(fā)展,持續(xù)提升一致性評(píng)價(jià)工作質(zhì)量和效率,嚴(yán)格仿制藥上市后變更管理,持續(xù)加強(qiáng)集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管。四要深入開(kāi)展“清源”鞏固提升行動(dòng),全面加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管,聚焦經(jīng)營(yíng)使用主體加大監(jiān)管力度,建好用好藥品信息化追溯體系,切實(shí)提高藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)處置效率和防控水平。
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