每日經(jīng)濟新聞 2026-03-13 16:37:36
每經(jīng)AI快訊,3月13日,微芯生物(688321.SH)公告稱,公司全資子公司成都微芯藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意CS08399片在甲硫基腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失的實體瘤和淋巴瘤中開展臨床研究。CS08399是一種甲硫腺苷(MTA)協(xié)同型蛋白精氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶5(PRMT5)抑制劑,對MTAP缺失型腫瘤細胞具有高度選擇性的抗腫瘤活性。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求,該藥品在獲得臨床試驗申請批準后,尚需開展臨床試驗,并經(jīng)國家藥監(jiān)局批準后方可生產(chǎn)上市。
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