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調(diào)查|“史上最嚴(yán)”藥品新規(guī)大考下,“減重神藥”借“降糖”身份“鉆空子”

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-05-16 22:59:42

每經(jīng)記者|林姿辰  許立波    每經(jīng)編輯|金冥羽 畢陸名    

記者|林姿辰 ?許立波

編輯|金冥羽?畢陸名???易啟江?校對(duì)|魏文藝?

5月15日,“史上最嚴(yán)”藥品管理新規(guī)——新修訂的《藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)正式施行?!稐l例》第四十六條明確規(guī)定,疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售;其他用藥風(fēng)險(xiǎn)較高的藥品,不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)零售。

其中,以GLP-1激動(dòng)劑為代表的“減重神藥”就是線上禁賣(mài)藥之一——早在2022年,它們就被納入首版藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售禁止清單。然而,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者(以下簡(jiǎn)稱(chēng)每經(jīng)記者)調(diào)查發(fā)現(xiàn),“減肥神藥”在線上平臺(tái)又找到了“鉆空子”的新方法。

一方面,商家繞過(guò)“降糖類(lèi)藥物除外”的網(wǎng)售監(jiān)管限制,通過(guò)海報(bào)“擦邊”宣傳“減重”吸引消費(fèi)者;另一方面,第三方平臺(tái)對(duì)電子處方審核不嚴(yán),導(dǎo)致用戶仍可能通過(guò)選擇“降糖”、“糖尿病”等診斷標(biāo)簽網(wǎng)購(gòu)GLP-1類(lèi)藥物并將其用于減重。

比如,5月15日,每經(jīng)記者在未取得線下醫(yī)院處方的情況下,僅通過(guò)線上互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的問(wèn)診流程就輕松下單一款GLP-1類(lèi)創(chuàng)新藥,整個(gè)過(guò)程“暢通無(wú)阻”。

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線上:減肥針借“降糖”身份繞開(kāi)監(jiān)管

過(guò)去幾年,網(wǎng)購(gòu)是不少人接觸GLP-1類(lèi)藥物的第一渠道。根據(jù)Sandalwood與IQVIA聯(lián)合發(fā)布《2026中國(guó)減重藥物市場(chǎng)全景洞察報(bào)告》,過(guò)去三年,中國(guó)減重藥物市場(chǎng)的渠道結(jié)構(gòu)發(fā)生了根本性變化。

2023年,院內(nèi)渠道規(guī)模約為電商的四倍,處方主導(dǎo)的市場(chǎng)邏輯清晰。但到2025年第四季度,這一差距已大幅收窄——電商季度規(guī)模達(dá)18億元,院內(nèi)為21億元,差距僅剩15%。按當(dāng)前增速趨勢(shì),電商預(yù)計(jì)將于2026年上半年完成對(duì)院內(nèi)的首次超越。

這也導(dǎo)致了一些藥物濫用問(wèn)題出現(xiàn)。事實(shí)上,減重藥網(wǎng)售禁令早已有之,且執(zhí)行時(shí)間更早。早在2022年就已出臺(tái)。當(dāng)年11月30日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售禁止清單(第一版)》,明確除降糖類(lèi)藥物外,其他注射劑一律不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)零售,該規(guī)定自2022年12月1日起施行。

但每經(jīng)記者也注意到,多款GLP-1類(lèi)藥物同時(shí)獲批了2型糖尿病、超重合并高血糖及減重適應(yīng)證。有些使用不同的商品名,以諾和諾德的司美格魯肽為例,獲批減重適應(yīng)證的商品名為諾和盈,獲批降糖適應(yīng)證的商品名為諾和泰。有的使用同一商品名,比如替爾泊肽、瑪仕度肽。

兩類(lèi)情況均為“減重神藥”留下了可鉆的監(jiān)管空子。每經(jīng)記者注意到,電商平臺(tái)的推廣頁(yè)面上,使用同一商品名的GLP-1類(lèi)藥物,雖然被歸類(lèi)到降糖藥物,但宣傳時(shí)都會(huì)把“減重”字樣放在顯眼位置,并強(qiáng)調(diào)減重燃脂。進(jìn)一步到商品詳情頁(yè)展示,相關(guān)的海報(bào)也重點(diǎn)突出減重適應(yīng)證,常見(jiàn)宣傳語(yǔ)有“降糖減重”“不瘦必賠”“老羅同款”等。

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新規(guī)實(shí)施后,這類(lèi)線上購(gòu)藥渠道真的被堵住了嗎?

5月15日,每經(jīng)記者以普通消費(fèi)者身份在某電商平臺(tái)實(shí)測(cè)發(fā)現(xiàn),無(wú)需線下就診、無(wú)需醫(yī)院紙質(zhì)處方,僅通過(guò)線上互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的問(wèn)診流程,幾分鐘內(nèi)便獲得了一張?jiān)\斷為“高血糖合并超重”的電子處方,隨后憑借該處方便成功下單替爾泊肽。

在這個(gè)過(guò)程中,平臺(tái)雖提示需線下確診、既往用藥無(wú)不良反應(yīng),但全程未要求上傳任何病歷或用藥記錄,只需要勾選平臺(tái)彈出的“問(wèn)診提示”確認(rèn),選擇“降糖”、“糖尿病”等診斷標(biāo)簽,就能輕易繞過(guò)減重注射劑禁售限制。

這也意味著,目前在線上購(gòu)買(mǎi)GLP-1類(lèi)藥物的便捷程度,與之前沒(méi)有明顯變化。

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藥企與線上平臺(tái)互動(dòng)多

醫(yī)學(xué)專(zhuān)家呼吁關(guān)注藥物濫用現(xiàn)象

每經(jīng)記者了解到,GLP-1類(lèi)藥物剛獲批時(shí),線上平臺(tái)并不是“主戰(zhàn)場(chǎng)”。隨著一批從未走進(jìn)醫(yī)院的新增用戶通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院?jiǎn)栐\、電商平臺(tái)購(gòu)藥,電商正在創(chuàng)造增量,而非分流院內(nèi)存量。

這一趨勢(shì),也是藥企推廣新特藥、第三方電商布局創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的必然結(jié)果。記者梳理發(fā)現(xiàn),過(guò)去幾年,頭部平臺(tái)在多款GLP-1減重針獲批后,紛紛官宣與藥企達(dá)成合作,迅速切入減重賽道。

5月15日,一位醫(yī)藥電商平臺(tái)人士向記者坦言,為規(guī)避合規(guī)風(fēng)險(xiǎn),頭部平臺(tái)普遍采用“線上找藥、線下購(gòu)買(mǎi)”的口徑宣傳。以司美格魯肽為例,平臺(tái)對(duì)外強(qiáng)調(diào)用戶需到店購(gòu)買(mǎi),冷鏈服務(wù)也主要面向到店用戶;京東、美團(tuán)等平臺(tái)更多主打“線上查店、線下提貨”模式,“從合規(guī)角度看,大型平臺(tái)整體較為謹(jǐn)慎,但偶爾也會(huì)有突破,比如直接做線上首發(fā)、發(fā)售,這類(lèi)宣傳還是挺大膽的”。

在“快消化”的銷(xiāo)售模式下,減肥針的用藥安全隱患隨之凸顯。今年2月,暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院的體重管理中心接診了一位13歲女孩琪琪(化名)。她的BMI(身體質(zhì)量指數(shù))只有23,并沒(méi)達(dá)到減肥針說(shuō)明書(shū)上規(guī)定的用藥標(biāo)準(zhǔn)。這個(gè)因身材焦慮偷偷用藥的孩子,自行注射GLP-1類(lèi)減肥針后連續(xù)四天上吐下瀉,最終陷入嚴(yán)重脫水狀態(tài)被緊急送醫(yī)。

琪琪的主治醫(yī)生陳笑梅表示,隨著減肥針降到兩三百元,門(mén)檻越來(lái)越低,一些之前蠢蠢欲動(dòng)的人也開(kāi)始嘗試,今年臨床遇到不少因?yàn)闆](méi)有規(guī)范用藥前來(lái)就診的患者,盲目用藥的問(wèn)題必須得到正視。

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新規(guī)對(duì)線下威懾力十足!

上海藥店店員稱(chēng)“必須要憑處方到線下店面開(kāi)藥”

除了線上平臺(tái)銷(xiāo)量大增,過(guò)去幾年,外賣(mài)“小哥”的訂單里也多了一件特殊商品東西:GLP-1類(lèi)藥物,從司美格魯肽到替爾泊肽,這些本屬處方藥的注射劑,一度在外賣(mài)平臺(tái)成為“暢銷(xiāo)品種”。

“外賣(mài)我們(之前)都是食品和藥品包裝在一起嘛,后期的話可能要整改,食品和藥品得單獨(dú)包裝?!?月15日下午,在隨機(jī)走訪上海一些連鎖藥店時(shí),每經(jīng)記者剛走進(jìn)店內(nèi)就聽(tīng)見(jiàn)店員在交流近期監(jiān)管趨嚴(yán)后的配送整改要求。

同一天,新修訂的《藥品管理法實(shí)施條例》正式實(shí)施,成為上海藥店店員間的熱點(diǎn)話題。記者電話咨詢(xún)的一家上海連鎖藥店店員明確表示,減肥藥普遍需要冷鏈儲(chǔ)存和運(yùn)輸,“這類(lèi)需要冷鏈運(yùn)輸?shù)乃幤?,現(xiàn)在也沒(méi)法在線上下單送貨了,必須要憑處方到線下店面開(kāi)藥”。

與此同時(shí),線下門(mén)店的處方審核也在收緊?!斑@兩天確實(shí)管理變嚴(yán)格了,但減肥藥這類(lèi)處方藥一直都是需要憑處方才能購(gòu)買(mǎi)的?!痹谧咴L中,記者發(fā)現(xiàn)上述連鎖藥店角落處的冷藏柜中仍擺放著司美格魯肽、替爾泊肽、瑪仕度肽等多款常見(jiàn)GLP-1類(lèi)藥物,相關(guān)產(chǎn)品均有不同規(guī)格鋪貨。店員表示,目前相關(guān)藥品仍可在線下購(gòu)買(mǎi),但必須憑醫(yī)生開(kāi)具的處方配藥。

該店員向記者介紹,近期店內(nèi)對(duì)處方審核要求進(jìn)一步明確,處方需為近三天以?xún)?nèi)開(kāi)具,且只能按照醫(yī)生處方單上載明的藥品名稱(chēng)、劑量、規(guī)格和數(shù)量進(jìn)行調(diào)配,不能由顧客自行更換藥品或調(diào)整用量。

電商端同樣感受到監(jiān)管壓力。上述醫(yī)藥電商平臺(tái)人士對(duì)每經(jīng)記者直言,GLP-1類(lèi)減肥針“全網(wǎng)下架”,確實(shí)受新修訂藥品管理法影響。根據(jù)《條例》規(guī)定,疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售;其他用藥風(fēng)險(xiǎn)較高的藥品,也不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)零售。

事實(shí)上,減肥針網(wǎng)售禁令早已有之,且執(zhí)行時(shí)間更早。2022年11月30日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售禁止清單(第一版)》,在自2022年12月1日起施行的禁止清單中,降糖類(lèi)藥物除外的注射劑被明確為禁止通過(guò)網(wǎng)絡(luò)零售的藥,這意味著僅獲批減重適應(yīng)證的產(chǎn)品,如諾和諾德的諾和盈(通用名:司美格魯肽注射液)、輝瑞的先維盈(埃諾格魯肽注射液)等嚴(yán)格意義上不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)零售。

“這次新條例生效后,合規(guī)企業(yè)普遍更加謹(jǐn)慎?!痹撊耸垦a(bǔ)充稱(chēng),藥品管理法屬于上位法,效力最高,加之司美格魯肽是網(wǎng)紅藥品,當(dāng)前節(jié)點(diǎn)下,廠商普遍不愿觸碰合規(guī)紅線。

不過(guò),本次政策收緊力度存在地域差異。5月15日,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在走訪北京一家連鎖藥店時(shí)獲悉,售賣(mài)司美格魯肽的零售藥店普遍是具備冷鏈條件的大型藥店,常見(jiàn)于醫(yī)院周邊,顧客首次購(gòu)買(mǎi)需要提供醫(yī)生開(kāi)具的處方,但對(duì)處方的有效期沒(méi)有明確時(shí)間要求,該店員甚至表示“不刷醫(yī)??ǖ那闆r下也可持他人處方‘代買(mǎi)’”。

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律師:網(wǎng)購(gòu)減肥針,

商家、平臺(tái)、用戶都有可歸責(zé)性

5月16日,法律人士接受每經(jīng)記者采訪,從廣告合規(guī)、處方管理、責(zé)任劃分等維度,深入剖析網(wǎng)購(gòu)減肥針背后的法律漏洞與風(fēng)險(xiǎn)。

該法律人士指出,司美格魯肽等GLP-1類(lèi)減肥針屬于處方藥,按照廣告法第十五條規(guī)定,處方藥只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上作廣告;第十六條規(guī)定,藥品廣告的內(nèi)容不得與國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)不一致,并應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明禁忌、不良反應(yīng)。

因此,商家在網(wǎng)絡(luò)上售賣(mài)“降糖”GLP-1類(lèi)藥物,卻在宣傳中使用“肥胖”“減重”“瘦身”等字樣,已經(jīng)觸碰法律紅線,涉嫌違反廣告法。

另外,2022年開(kāi)始施行的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》第九條明確規(guī)定,平臺(tái)承接電子處方的,應(yīng)當(dāng)對(duì)電子處方提供單位的情況進(jìn)行核實(shí),并簽訂協(xié)議。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)接收的處方為紙質(zhì)處方影印版本的,應(yīng)當(dāng)采取有效措施避免處方重復(fù)使用。

上述法律人士強(qiáng)調(diào),這意味著電商平臺(tái)對(duì)站內(nèi)商家信息發(fā)布、日常監(jiān)管、處方審核負(fù)有法定職責(zé),未審核出違規(guī)減重宣傳、放任處方藥違規(guī)營(yíng)銷(xiāo),屬于未盡審核義務(wù),消費(fèi)者因購(gòu)藥出現(xiàn)健康問(wèn)題時(shí),追究平臺(tái)責(zé)任有明確法律依據(jù)。

而且,即便平臺(tái)試圖將公共媒介上面向不特定公眾的減重相關(guān)內(nèi)容界定為非廣告,也難以規(guī)避監(jiān)管責(zé)任。

關(guān)于目前網(wǎng)購(gòu)減肥針的電子處方開(kāi)具流程流于形式,多為簡(jiǎn)單勾選提交模式、無(wú)需上傳紙質(zhì)處方等問(wèn)題,該法律人士表示這背后存在明顯監(jiān)管空白,由于現(xiàn)行《處方管理辦法》發(fā)布時(shí)間較早,暫無(wú)專(zhuān)門(mén)針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院電子處方開(kāi)具的專(zhuān)項(xiàng)法規(guī)。

不過(guò),根據(jù)2018年印發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院原則上只能提供部分常見(jiàn)病、慢性病的復(fù)診服務(wù),不能為首診患者開(kāi)具處方。司美格魯肽等GLP-1類(lèi)藥物用于減重有比較嚴(yán)格的臨床條件,不是所有的“胖”都能達(dá)到處方標(biāo)準(zhǔn),所以線上為初診患者開(kāi)處方,是可能違反執(zhí)業(yè)醫(yī)師法等行業(yè)專(zhuān)門(mén)法規(guī)的。

該法律人士告訴每經(jīng)記者,如果用戶被商家網(wǎng)售“降糖”GLP-1類(lèi)藥物的違規(guī)宣傳吸引,虛報(bào)病情網(wǎng)購(gòu)減肥針,使用后出現(xiàn)身體不適,商家、第三方平臺(tái)和用戶本人都有可歸責(zé)性,應(yīng)該具體案例具體分析。

免責(zé)聲明:本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考,不構(gòu)成投資建議,使用前請(qǐng)核實(shí)。據(jù)此操作,風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。

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